8月30日，美國藥企默沙東宣布，該公司生產(chǎn)的九價HPV疫苗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將適用人群從16—26歲適齡女性擴(kuò)大為9—45歲適齡女性。

據(jù)悉，2014年，默沙東研制出了九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“佳達(dá)修9”(Gardasil9)，該疫苗包含6、11、16、18、31、33、45、52、58九種常見HPV基因型，可以預(yù)防90%以上的宮頸癌等相關(guān)疾病，也是目前全球范圍內(nèi)唯一的九價宮頸癌疫苗。

針對九價HPV疫苗在昆明接種的情況和市民關(guān)心的問題，都市時報記者采訪了昆明市疾控中心免疫規(guī)劃科科長李繼軍。

問：昆明是否已將九價HPV疫苗的接種人群擴(kuò)展為9—45歲適齡女性?

李繼軍：我們目前還未收到正式的文件通知，仍須按照疫苗說明書標(biāo)注的適用人群范圍執(zhí)行，待收到通知后，會根據(jù)新的規(guī)定執(zhí)行。

問：為什么九價HPV疫苗會獲批擴(kuò)大適齡人群呢?

李繼軍：任何疫苗的上市或新適應(yīng)證的批準(zhǔn)，都要經(jīng)過臨床研究的充分驗證，證實其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。

問：正式實施后，接種的九價疫苗與以往接種的是一樣的嗎?

李繼軍：一樣的，都是由默沙東生產(chǎn)的同一款九價HPV疫苗。該疫苗于2018年在中國上市。

問：如果以前已經(jīng)接種過二價或四價疫苗，有必要再接種九價疫苗嗎?

李繼軍：可以自愿接種，但是一般沒有必要，二價和四價疫苗對于高危型HPV病毒同樣有比較好的預(yù)防作用。

問：正在接種二價、四價疫苗，后續(xù)劑次可以換成九價的嗎?

李繼軍：目前不可以，也不建議進(jìn)行混種。如果正在接種二價或四價疫苗，應(yīng)按照相應(yīng)免疫程序完成接種。

問：在哪個年齡段接種HPV疫苗最好?如果年齡已經(jīng)比較大，接種還有用嗎?

李繼軍：年齡越大，感染HPV病毒的風(fēng)險越大，疫苗的有效性越低。接種HPV疫苗的最佳時機(jī)是在發(fā)生性行為之前，WHO推薦9—14歲未發(fā)生性行為的女孩為首要接種對象。但并不是年紀(jì)大了或者有過性行為就不能接種，只要適齡，接種后同樣具有保護(hù)作用。

問：已經(jīng)感染過HPV病毒，還有必要再接種疫苗嗎?

李繼軍：有必要。接種HPV疫苗可以預(yù)防疫苗涵蓋型別的感染，但對已感染的疫苗型別起不到治療作用。待自身感染轉(zhuǎn)陰后可以發(fā)揮作用，預(yù)防該型別再次感染。

問：接種疫苗之前是否需要進(jìn)行HPV相關(guān)檢測?

李繼軍：包括WHO在內(nèi)的國際衛(wèi)生組織均指出，接種前不需要進(jìn)行HPV檢測。2017年美國婦產(chǎn)科學(xué)會(ACOG)在《委員會意見：HPV疫苗接種》中指出，接種前不需要進(jìn)行HPVDNA檢測。2014年美國免疫接種咨詢委員會(ACIP)在《HPV疫苗接種推薦》中也指出，不需要在接種疫苗前進(jìn)行評估。

問：接種HPV疫苗后需要注意什么?

李繼軍：在接種HPV疫苗后，少數(shù)接種者可能會出現(xiàn)不同程度的一般反應(yīng)，如接種后局部紅、腫、熱、痛等，也可能發(fā)生較低概率的嚴(yán)重異常反應(yīng)。因此，在疫苗接種后，一定要在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，確定未發(fā)生異常反應(yīng)才能離開。此外，不論是二價、四價還是九價疫苗，都不能100%預(yù)防宮頸癌。因此，即使接種疫苗后，建議還是要定期進(jìn)行宮頸癌篩查。

問：剛滿45歲可以接種嗎?

李繼軍：在擴(kuò)齡規(guī)定落實后，只要46周歲之前能完成全程接種即可。

問：哪些人群不宜接種HPV疫苗?

李繼軍：對釀酒酵母和疫苗成分過敏者，不能接種;發(fā)熱、嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，不宜接種;3個月內(nèi)使用免疫球蛋白或血液制品者，不宜接種;妊娠期、哺乳期婦女不宜接種;備孕期婦女不建議接種。

問：目前昆明市九價疫苗供應(yīng)情況如何?可以通過哪些途徑預(yù)約?

李繼軍：目前九價疫苗供應(yīng)比較緊張，可以通過社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站以及醫(yī)院接種門診咨詢預(yù)約。

關(guān)鍵詞 美國藥企默沙東 中國國家藥品監(jiān)督管理局 預(yù)防宮頸癌 哪些人群不宜接種HPV疫苗 九價人乳頭瘤病毒