化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)前景如何?據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年9月份CDE(藥品審評(píng)中心)共受理藥品注冊(cè)新申請(qǐng)達(dá)1189個(gè)(復(fù)審除外)，其中新的化藥注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有865個(gè)，化藥1類新藥受理就有92個(gè)，其中IND申請(qǐng)90個(gè)，NDA申請(qǐng)2個(gè)，按藥品+企業(yè)維度統(tǒng)計(jì)，共涉及51個(gè)品種。

【資料圖】

從注冊(cè)數(shù)量可以看出，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于化學(xué)制藥新藥研發(fā)的熱情持續(xù)高漲，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷調(diào)整與踐行，且在供給側(cè)改革不斷加速的大背景下，我國(guó)化藥企業(yè)或?qū)⒊掷m(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)。同時(shí)，國(guó)民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型藥品的研發(fā)，也將推動(dòng)我國(guó)化學(xué)藥品制劑的市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。伴隨越來(lái)越多的企業(yè)研發(fā)管線逐漸兌現(xiàn)，我國(guó)化藥創(chuàng)新藥乃至整個(gè)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈，正在逐漸向歐美發(fā)達(dá)國(guó)家看齊，進(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。此次，我們整理了化學(xué)制藥行業(yè)包括行業(yè)上下游、行業(yè)特點(diǎn)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與目前存在的問題在內(nèi)的行業(yè)情況

目前，中國(guó)的化學(xué)制藥行業(yè)仍處于非常重要的發(fā)展階段，但是結(jié)合中國(guó)各類資源大幅度縮水，環(huán)境問題日漸突出的趨勢(shì)下，堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)高效的可持續(xù)發(fā)展道路至關(guān)重要。不僅要腳踏實(shí)地貫徹落實(shí)好相關(guān)的政策，制藥企業(yè)也要堅(jiān)持以節(jié)約資源為目的，努力承擔(dān)起生態(tài)環(huán)境建設(shè)的重任，做好經(jīng)濟(jì)發(fā)展和環(huán)境保護(hù)的共生共存，為化學(xué)制藥行業(yè)的優(yōu)良發(fā)展做貢獻(xiàn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析

近年來(lái)我國(guó)不斷深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，相關(guān)政策法規(guī)體系正在進(jìn)一步修訂和完善中，比如醫(yī)保目錄的執(zhí)行與調(diào)整、帶量采購(gòu)持續(xù)的落地、新的研發(fā)指導(dǎo)原則等均對(duì)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展帶來(lái)了深遠(yuǎn)的影響，也不同程度地對(duì)藥企的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生影響

中國(guó)現(xiàn)階段已經(jīng)逐漸成為原料藥。的出口大國(guó)，在這種情況下，醫(yī)藥行業(yè)在中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中占據(jù)非常重要的地位。中國(guó)以創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享為新的發(fā)展理念，化學(xué)制藥行業(yè)進(jìn)入循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新時(shí)代，化學(xué)制藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)在探索中前行。在社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的背景下，醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展勢(shì)頭比較良好。

化學(xué)制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，但同時(shí)面臨著原輔料消耗大，資源、能源利用率低，高濃度廢水治理、危險(xiǎn)廢物的安全處置和有機(jī)廢氣的治理成本高，循環(huán)利用率低等一系列問題。因此，在化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展中進(jìn)一步平衡對(duì)資源的消耗，必須轉(zhuǎn)變觀念，轉(zhuǎn)變制藥行業(yè)的發(fā)展方式。根據(jù)中國(guó)政府發(fā)布的相關(guān)政策和指導(dǎo)原則，推動(dòng)現(xiàn)代制藥行業(yè)的綠色發(fā)展勢(shì)在必行，其最重要的措施就是要大力發(fā)展和推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)，從而實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

于帶量采購(gòu)，由于擬中選的企業(yè)自主降低價(jià)格以價(jià)換量，因此帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格可能大幅下降，但由于給予一定的采購(gòu)量，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，通過規(guī)模效應(yīng)降低藥品的單位生產(chǎn)成本，且通過減少跨區(qū)域市場(chǎng)推廣使企業(yè)節(jié)省銷售費(fèi)用。因此，若爭(zhēng)取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價(jià)的影響，則對(duì)企業(yè)鞏固行業(yè)市場(chǎng)地位具有重要意義。化藥制劑企業(yè)需要密切關(guān)注帶量采購(gòu)動(dòng)態(tài)，并積極申報(bào)，避免錯(cuò)過申報(bào)時(shí)間，錯(cuò)失中標(biāo)機(jī)會(huì)，導(dǎo)致制劑業(yè)務(wù)受較大影響。

2018年以來(lái)，我國(guó)一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)意見稿也在相繼出爐，醫(yī)藥領(lǐng)域洗牌在即。在細(xì)分行業(yè)中，化學(xué)仿制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局較好，不過受“帶量采購(gòu)”政策的影響，國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥企業(yè)也受到一定的沖擊。2018年1-12月全國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為282.3萬(wàn)噸，同比下降1.1%。2018年中國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模約2315億美元，預(yù)計(jì)到2022年將增至3305億美元。

增長(zhǎng)主要受人口老齡化及慢性病患病率相應(yīng)上升以及中國(guó)政府的優(yōu)惠政策推動(dòng)，該政策旨在開發(fā)中國(guó)高質(zhì)量創(chuàng)新藥物及生物制劑市場(chǎng)，增加可支配收入及擴(kuò)大承保范圍。2018年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約1080億美元，預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)將增至1520億美元。目前中國(guó)化學(xué)制藥市場(chǎng)達(dá)1.05萬(wàn)億元，其中TOP50化藥市場(chǎng)規(guī)模超過了3500億元。2018年TOP50品類用藥規(guī)模約4000億元。在國(guó)家公立醫(yī)院控費(fèi)政策和按病種付費(fèi)的趨勢(shì)下，其增長(zhǎng)的步伐將有所放緩。

2018年1-12月CDE共新承辦藥品申請(qǐng)7243個(gè)。化學(xué)制藥受理數(shù)量5880個(gè)，占81.18%。其中新藥申請(qǐng)367個(gè)，仿制藥申請(qǐng)905個(gè)。《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，加速審評(píng)審批，進(jìn)一步利好創(chuàng)新藥發(fā)展。考慮到大批藥品需在2018年底前通過一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)資質(zhì)有望進(jìn)一步放開，藥品CRO企業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

數(shù)據(jù)顯示，2021年復(fù)星醫(yī)藥總資產(chǎn)為9329379.1萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了960778.13萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)11.48%;凈資產(chǎn)為3919194.91萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了219641.60萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)5.94%。2021年復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入為3900508.66萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了869810.53萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)28.7%;營(yíng)業(yè)成本為3707599.8萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了848127.95萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)29.66%。2021年復(fù)星醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤(rùn)為473526.97萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了107245.68萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)29.28%。

化學(xué)制藥行業(yè)未來(lái)前景預(yù)測(cè)

化學(xué)制藥行業(yè)不受經(jīng)濟(jì)衰退的影響，生病吃藥也在所難免，制藥行業(yè)的發(fā)展水平是一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度和社會(huì)文明程度的重要標(biāo)志。制藥行業(yè)發(fā)展的速度高于一般化工生產(chǎn)或其他制藥行業(yè)，化學(xué)制藥不僅產(chǎn)品銷售全世界，而且也是化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品排在第二或第三的位置，并成為許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的支柱產(chǎn)業(yè)。

隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對(duì)化學(xué)藥品制劑的需求還將持續(xù)增加，化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國(guó)制藥企業(yè)將迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。到2020年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到十萬(wàn)億，位居全球第二。2018年，化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)總額約1569.2億元，到2025年將達(dá)3754.8億元。

中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的大型企業(yè)，規(guī)模大、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，技術(shù)水平高，市場(chǎng)占有率高，這類企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于有利地位;而對(duì)于化學(xué)制藥的中小型企業(yè)，不但面臨行業(yè)節(jié)能減排、淘汰落后產(chǎn)能的壓力，還要在低迷的市場(chǎng)環(huán)境中求生存，企業(yè)整體面臨的競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。

目前資本市場(chǎng)主流觀點(diǎn)認(rèn)為，具備高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，以及能夠?qū)⑴R床價(jià)值充分變現(xiàn)的商業(yè)化平臺(tái)，業(yè)績(jī)確定性高的產(chǎn)業(yè)鏈一體化龍頭，依舊具備長(zhǎng)期價(jià)值。此外，特色原料藥作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中最具全球競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)分領(lǐng)域之一，其生產(chǎn)端能力在常年服務(wù)規(guī)范市場(chǎng)客戶中得到錘煉，重點(diǎn)企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，主要是藥學(xué)研究、設(shè)計(jì)等創(chuàng)新能力逐步得到海外創(chuàng)新藥客戶的認(rèn)可，國(guó)內(nèi)原料藥、中間體企業(yè)轉(zhuǎn)型CDMO的業(yè)績(jī)彈性和估值切換，仍將受到市場(chǎng)重視。此外，在集采持續(xù)推進(jìn)下，對(duì)國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)銷售貢獻(xiàn)的增量，依舊值得關(guān)注

政策導(dǎo)向未來(lái)化學(xué)制藥行業(yè)必將走向規(guī)模較大的企業(yè)在現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，不具備核心競(jìng)爭(zhēng)力和規(guī)模優(yōu)勢(shì)的中小企業(yè)將會(huì)逐漸退出市場(chǎng);而外資的化學(xué)制藥行業(yè)由于強(qiáng)勁的研發(fā)能力以及藥品品質(zhì)，在高端醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)地位。

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